Mô tả công việc
I. Mô tả công việc
1. Điều hành công tác quản lý chất lượng của toàn nhà máy
- Lên kế hoạch, tổ chức thực hiện công việc nhóm QA
- Chủ trì việc xây dựng tài liệu thẩm định theo nguyên tắc GMP ( Kế hoạch thẩm định gốc, Đề cương thẩm định nhà xưởng, hệ thống, thiết bị, quy trình)
- Kết hợp với các phòng ban tổ chức triển khai kế hoạch thẩm định, đánh giá xử lý kết quả thẩm định, lưu trữ hồ sơ thẩm định
- Tổ chức soạn thảo, kiểm tra, ban hành, lưu trữ, rà soát hệ thống quy trình, quy định chung và của các phòng ban trong công ty
- Tổ chức kiểm soát về việc tuân thủ bộ quy trình, quy định đã được phê duyệt và ban hành.
- Tổ chức soạn thảo hoặc kiểm tra, ban hành, lưu trữ, rà soát hệ thống hồ sơ liên quan đến hoạt động sản xuất thường quy: Hồ sơ công bố; ĐMSP; QTSX gốc; Lệnh sản xuất, Hồ sơ lô sản phẩm; Phiếu kiểm nghiệm BB, NL, Nước, BTP, TP
- Tổ chức kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất trong nhà máy từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm xuất kho: Kiểm soát hồ sơ tài liệu; Kiểm soát trực tiếp quá trình sản xuất; Kiểm soát môi trường sản xuất; Xử lý sự không phù hợp; Kiểm soát thay đổi.
- Góp ý cải tiến đảm bảo kỹ thuật công nghệ/công đoạn, quy trình sản xuất tại nhà máy
- Tổ chức tiếp nhận, xử lý, trả lời các vấn đề khiếu nại của khách hàng, người tiêu dùng về chất lượng sản phẩm
- Tiến hành tiếp nhận, điều tra, đưa ra biện pháp xử lý khắc phục phòng ngừa và báo cáo các trường hợp sản phẩm bị trả về
- Tổ chức thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi sản phẩm
- Phối hợp với xưởng sản xuất về việc nhận diện, đánh giá, lập phương án giảm thiểu rủi ro và xử lý rủi ro trong hoạt động sản xuất
- Duyệt xuất xưởng lô thành phẩm
2. Chủ trì các công việc liên quan đến thanh tra về mặt chuyên môn và công tác tự thanh tra ở công ty
- Lên kế hoạch, tổ chức tự thanh tra định kỳ 1 năm/ lần theo nguyên tắc GMP
- Tiếp các đoàn thanh kiểm tra về chất lượng sản phẩm trong quá trình hoạt động
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu cấp trên
II. Yêu cầu công việc
- Học vấn: Tốt nghiệp trình độ Đại học chuyên ngành Dược, Công nghệ thực phẩm.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Ngoại ngữ: Đọc tài liệu chuyên ngành.
- Hiểu biết sâu về GMP.
- Ít nhất 05 năm làm việc trong nhà máy Dược.
- Ít nhất 01 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Kỹ năng
- Lập kế hoạch
- Tổ chức và giám sát thực hiện công việc
- Phân tích, tổng hợp, báo cáo
- Giao tiếp tốt.
III. Quyền lợi
- Thu nhập hấp dẫn
- Chế độ BHXH theo quy định pháp luật, BH TMCare của tập đoàn Thái Minh, phụ cấp cơm trưa, nghỉ phép, du lịch, khám sức khỏe định kỳ…
- Được làm việc trong môi trường tử tế, năng động, có tầm nhìn và định hướng rõ ràng, được ghi nhận và lương thưởng xứng đáng.
- Có xe đưa đón cho CBNV trong nội thành.